公司简介:杭州金源生物技术有限公司是生物科技、医用耗材、实验室、生命科学、分子生物学、临床检验和研究实验用一次性耗材的专业生产厂家。公司拥有高素质、国际化的研发团队、生产管理人员和高精度的数字控制生产设备。产品覆盖自动化吸头、普通吸头、PCR板（96、384等）、PCR管、培养板（皿）、样品管、离心管、实验室试剂、医用耗材及医疗器械。产品质量已经达到或超过国际同类产品水平。公司拥有十万级无尘车间1,800平方米，实验室300平方米，生产设备和模具齐全，年产值达到5000万元以上。公司先后通过ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证，ISO13485医疗器械管理认证、欧盟CE认证。

职能职位:无菌检验员QC

岗位职责：

1、严格按照技术标准和操作规程，执行原辅料进货检验IQC、洁净环境检测、工艺用水检验、过程品检验PQC、成品检验OQC（物理、化学、无菌、EO残留检测）等工作；负责菌种的活化及传代工作。

2、严格按照有关规定填写并妥善保管检测过程的原始记录，认真复验核对检测数据，确保试验结果准确可靠，并对检测数据的准确性负责；

3、严格按作业规范操作检测、试验仪器设备，负责在用检验设备的清洁、标识和维护管理，确保设备状态完好；

4、负责检验环境的清洁和管理，做到物品定置管理；

5、检测过程中出现事故时应及时向主管领导和项目负责人报告，并按要求进行处理；对不合格品进行质量分析，提出质量改进的意见与建议；

6、积极配合QA和部门经理完成各种技术标准、操作规程、检验要求；

7、及时完成上级领导交办的各项工作。

岗位要求：

1、药学、微生物、生物学或相关专业，大专以上学历。

2、专业知识：熟悉微生物检验操作、化学检验操作技术；可熟练操作气象色谱仪等检测设备。

3、熟悉电脑操作，能熟练应用办公软件。

4、素质要求：责任心强、具有良好的沟通协调能力；做事细心、主动性强、具有良好的的团队精神，能承受一定的工作压力。

5、有医疗器械微生物检验证书者优先；男士或者已育女士优先。

6、熟悉液相、气相色谱基本操作者优先。

7、具有医疗器械行业或生物医学行业检验经验优先。

8、熟悉ISO13485标准以及医疗器械生产质量管理规范等法规者优先。

职能职位:计量内校员

1、负责公司所有部门的日常计量校准工作，包括建立台帐、内校存档内校检定计划及实施的安排等。

2、负责监督检查所有部门使用标准器的状态及维护保养工作，每月按计划对所有部门的计量器具抽查一次。

3、按时报送各种统计报表。

4、负责对外协单位的计量器具技术资料的存档工作。

5、负责将到期的周检计量器具按时送至计量站。

6、协助实验员开展日常实验包括：产品性能检验、无菌检验、环境监测、微生物限度检验、工艺用水的监测。

岗位要求：

1、计量等相关专业，大专以上学历。

2、有ISO13485内审员证、懂医疗器械GMP者优先

职能职位:技术部助理

岗位职责：

1、协助部门经理编制设计文件，工艺方案，操作规程，工艺守则等文件和表格并进行技术管理；

2、协助部门经理做好产品设计开发、临床试验、产品技术文档的建立等注册相关工作；

3、负责工艺过程中所需工装的设计，并对首制工装进行验证，使之满足产品设计和加工工艺要求；

4、进行工艺试验和攻关，改进和提高加工工艺对产品设计的满足程度；

5、对生产现场进行工艺技术支持，解决现场工艺问题；

6、负责样品送检、与检验所沟通、注册资料编制、注册申报、协助管代完成内外审核；

7、负责医疗器械临床试验、临床评价、与临床有关相关事宜；

8、完成领导委派的其他事宜。

职位要求：

1、医学、药学、生物工程学、机械制造类相关专业大专以上学历。

2、熟悉医疗器械法律法规、行业标准国家标准、 ISO13485标准以及医疗器械生产质量管理规范等法规者优先。

3、熟悉电脑操作，能熟练应用办公软件，能用CDA等制图软件者优先。

4、素质要求：责任心强、具有良好的沟通协调能力；做事细心、主动性强、具有良好的的团队精神，能承受一定的工作压力。

5、具有医疗器械行业或生物医学行业检验经验优先。

职能职位:外贸电商运营

一、外贸、英语专业，对实验室用品有了解者优先;

二、熟练对电脑的操作，掌握OFFICE办公软件;

三、具备良好的英语听、说、读、写能力; 四、工作细心且责任心、主动性强，有良好的团队协作精神，沟通表达能力较好。

四、应届毕业生优先

五、学历原则上要求大专以上，个人素质优秀者可降低要求

六、愿意向高薪挑战者优先

任职资格：英语、外贸、医药、化学等专业优先，性格开朗，责任心强，为人正直。待遇从优，

有宿舍、餐补提供